Autora Blogs Par Finansēm Un Uzņēmējdarbību

Kāpēc LIMS ir svarīgs ražošanas uzņēmumiem?


Kvalitāte ir tik svarīga piegādes ķēdes daļa, ka ražošanas uzņēmumi ievieš informācijas sistēmas, kas īpaši paredzētas laboratorijām, kas veic gatavo izstrādājumu un procesuālo materiālu kvalitātes pārbaudes.

Laboratorijas informācijas pārvaldības sistēma (LIMS) ir informācijas sistēma, kas var ieplānot testēšanu, izsekot testus un nodot testu rezultātus citām piegādes ķēdes sistēmām, piemēram, uzņēmuma resursu plānošanas (ERP) sistēmu.

LIMS primārā loma

LIMS sistēma tiek izmantota galvenokārt kā atskaites rīks, kurā lietotāji var ievadīt informāciju par testa paraugu, piemēram, pārbaudes numuru, materiāla partiju, kuru tā ieguva, datumu, laiku, atrašanās vietu utt.

LIMS sistēmā ir sīka informācija par paraugu un informācija par paraugu. Tā kā paraugs pārvietojas testēšanas procesā, LIMS sistēmu var atjaunināt tā, lai lietotāji, kur katrs paraugs ir jebkurā laikā, varētu tikt atjaunināti. Parauga izsekošanu var veikt, ievadot parauga numuru sistēmā un manuāli ievadot atrašanās vietu vai izmantojot svītrkodus. Kad paraugs sākotnēji tiek ievadīts sistēmā, LIMS var izdrukāt svītrkoda etiķeti ar unikālo parauga numuru.

LIMS funkcionalitāte

Dažādas LIMS sistēmas piedāvā dažādas funkcijas. Sistēmas ir izveidojušās no vienkāršas datu ievades un ierakstu glabāšanas līdz sarežģītiem relāciju datu bāzes instrumentiem. Tagad tie piedāvā uzlabotu funkcionalitāti, kas bieži tiek nodrošināta bezvadu tīklos un uzņēmuma iekštīklā, ļaujot lielāku elastību pārbaudēm attālinātās un sarežģītās vidēs.

Noteikumi un atbilstība

LIMS sistēmas funkcionalitāte ir daudz lielāka nekā tikai paraugu izsekošana un ziņošana. LIMS sistēmām bieži jāatbilst noteikumiem, kas ietekmē lietotāju, piemēram, farmaceitisko līdzekļu ražotājam ir pienākums darboties saskaņā ar cGMP 21 CFR 210. daļu - pašreizējā labā ražošanas prakse ražošanā, apstrādē, iepakošanā vai zāļu glabāšanā. Citos noteikumos, kas LIMS sistēmām jādarbojas, ietilpst HIPAA, ISO 9001 un ISO 15189.

Sistēmām ir svarīgi pieņemt e-parakstus, kā arī piedāvāt revīzijas liecības un uzraudzības ķēdi. Šāda veida funkcionalitāte ir nepieciešama, lai nodrošinātu, ka pareizajām personām ir piekļuve paraugam un izlases pārbaudes rezultātiem.

Iekārtu kalibrēšana un apkope

Veicot pārbaudes, iekārtas, kas izmantotas parauga ekstrakcijai un parauga pārbaudei, ir jāuztur pareizi un jākalibrē tā, lai testa rezultātos netiktu ievadītas kļūdas. LIMS sistēmā jāiekļauj testos izmantoto iekārtu uzturēšanas uzskaite, lai varētu izveidot paziņojumus, lai veiktu regulāru profilaktisko apkopi.

Dažiem instrumentiem un iekārtām prasība var ietvert kalibrēšanu pēc noteikta skaita izmantošanas, piemēram, dziļuma mikrometra lietošana var prasīt, lai to kalibrētu pēc 50 lietošanas reizēm vai katru mēnesi, atkarībā no tā, kas notiek agrāk. LIMS sistēmas var ietvert arī kalibrēšanas instrukcijas, lai paziņojumu un kalibrēšanas instrukciju lapu varētu nosūtīt uz tehniskās apkopes nodaļu vai specialitāti ārpus pārdevēja.

Testēšanas metodes

LIMS sistēmai jāietver un jāpārvalda process, procedūras un metodes, ko var izmantot, lai veiktu iekārtā nepieciešamo testu. Sistēmai būtu jānodrošina vienota šo metodoloģiju krātuve un jāspēj izvēlēties pareizo metodi veicamajiem testiem.

Kāpēc LIMS ir svarīga

Uzņēmumi pieprasa, lai kvalitāte būtu daļa no visām piegādes ķēdes saitēm, neatkarīgi no tā, vai tā ir izejviela pārdevēja iekārtā, vai gatavās preces, kas piegādātas klientam. Lai nodrošinātu, ka kvalitatīvs personāls spēj sasniegt optimālus rezultātus, laboratorijas informācijas pārvaldības sistēma ir ļoti svarīga šim panākumam.

Piegādes ķēdes optimizēšana nozīmē to, ka jūs piegādājat saviem klientiem to, ko viņi vēlas, kad viņi to vēlas, un tērē pēc iespējas mazāk naudas. Izturīga LIMS palīdzēs saglabāt kvalitāti un samazināt lūžņus, kā arī vadīt piedziņu.

Atjaunina Gary Marion, loģistikas un piegādes ķēdes eksperts.


Video No Autora:

Saistītie Raksti:

✔ - 25 Lielākie komerciālie auto apdrošinātāji ASV.

✔ - Kā izveidot algas reģistru

✔ - Vai turēšanas inventarizācija ir piegādes ķēdes aktīvs vai atbildība?


Noderīga? Dalīties Ar Saviem Draugiem!